Aktualizováno před 4 dny (přidáno před 3 týdny)

Posuzovatel/ka Oddělení klinického hodnocení léčiv

Plat neuveden
  • Firma:

    Státní ústav pro kontrolu léčiv (zaměstnavatel)

    Zjistit více o firmě
  • Místo pracoviště:

    Šrobárova 49/48, Praha - Vinohrady

    Ukázat na mapě
  • Pracovní poměr:práce na plný úvazek
  • Smluvní vztah:pracovní smlouva
  • Vzdělání:vysokoškolské / universitní
  • Jazyky:angličtina (pokročilá)
  • Vhodné i pro:osoby bez praxe
  • Zařazení:státní a veřejná správa, zdravotnictví a sociální péče, farmacie

Co říká Státní ústav pro kontrolu léčiv o pozici

Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá vhodného kandidáta na pozici:

Posuzovatel/ka Oddělení klinického hodnocení léčiv

Náplň práce:

  • Podílení se na tvorbě koncepce a celostátní koordinaci oblasti používání, zajištění dostupnosti, informací a odpovídajících vlastností léčiv včetně registračních činností léčiv, a to i z pohledu mezinárodní spolupráce
  • Posuzování žádostí o povolení klinických hodnocení
  • Při posuzování klinické části dokumentace vypracovávání hodnotící zprávy dle osnovy, její průběžné doplňování při aktualizaci informací o studii
  • U již povolených klinických hodnocení posuzování dodatků ke klinice
  • Spolupráce s preklinickými posuzovateli, s posuzovateli kvality a posuzovateli bezpečnostních zpráv KH
  • Účast na přípravě a odborných konzultacích u svých studií příp. přidělených procedur
  • Odpovědnost za zpracování externích dotazů (včetně mezinárodních) týkajících se klinické části klinického hodnocení
  • Průběžné doplňování znalostí v oblasti klinických hodnocení a medicínských v přidělených indikačních oblastech
  • Dle potřeby odd. KHL, OKH a sekce REG plnění dalších úkolů se vztahem k činnostem OKH přidělených V KHL, ředitelem OKH, ředitelem sekce REG a ředitelem Ústavu
  • Posuzování žádostí o povolení nemocničních výjimek v rozsahu svých kompetencí
  • Zapojování se do mezinárodní spolupráce
  • Zajišťování podpory činnosti ve výborech a pracovních skupinách EMA v oblasti klinických hodnocení léčiv

Požadujeme:

  • VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru lékařské vědy, veterinářství a veterinární prevence – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
  • Aktivní znalost AJ – bude ověřena v průběhu pohovoru
  • Uživatelská znalost práce s PC
  • Zodpovědnost, pečlivost, schopnost samostatné práce
  • Dobré komunikační a organizační schopnosti
  • Vysoké pracovní nasazení
  • Systematické myšlení
  • Ochota učit se novým věcem

Nabízíme:

  • Zajímavou práci navazující na mezinárodní prostředí
  • Možnost profesního rozvoje a kariérního růstu
  • Přátelské a vstřícné prostředí
  • Po zapracování motivující finanční ohodnocení
  • Pružnou pracovní dobu
  • 5 týdnů dovolené ročně
  • 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
  • Jazykové kurzy
  • Příspěvek na stravování
  • Fond kulturních a sociálních potřeb
  • Zaměstnaneckou knihovnu
  • Půjčovnu sportovních potřeb

Další důležité informace:

  • Předpokládaný nástup: ihned nebo dle dohody
  • Jedná se o zástup za MD/RD
  • Pracovní úvazek: 1,0 (40 hod./týden)
  • Platové podmínky: 13. platová třída
  • Pracoviště: Šrobárova 49/48, Praha 10

O firmě

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Hledáte smysluplnou kariéru v oblasti zdraví a bezpečnosti? Ve Státním ústavu pro kontrolu léčiv, který je národní autoritou, máte jedinečnou... Číst více

Podívejte se na profil firmy

Kontaktní údaje

Andrea Golová

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Šrobárova 49/48, 100 00 Vinohrady - Praha, Česká republika

+420 272 185 905

Nechte si zasílat novinky podle vašich kritérií:

Nabídky práce pro Praha v oborech Státní zaměstnanci, Zdravotnictví a sociální péče, Farmacie

Za účelem zasílání pracovních nabídek budou společnosti ze skupiny Alma Career zpracovávat vámi zadaný e‑mail.

Vytvořením upozornění na nabídky poskytujete společnostem ze skupiny Alma Career, jako společným správcům, své osobní údaje za účelem usnadnění získání nových pracovních nabídek na portálu Prace.cz. V souvislosti se zpracováním Vašich osobních údajů máte právo (i) na přístup k osobním údajům; (ii) na opravu nepřesných nebo doplnění neúplných osobních údajů; (iii) na výmaz osobních údajů, nejsou-li již osobní údaje potřebné pro účely, pro které byly shromážděny či jinak zpracovány, anebo zjistíte-li, že byly zpracovávány protiprávně; (iv) na omezení zpracování osobních údajů ve zvláštních případech; (v) na přenositelnost údajů; (vi) vznést námitku, po níž zpracování Vašich osobních údajů bude ukončeno, neprokáže-li se, že existují závažné oprávněné důvody pro zpracování, jež převažují nad Vašimi zájmy nebo právy a svobodami zejména, je-li důvodem případné vymáhání právních nároků; (vii) obrátit se na Úřad pro ochranu osobních údajů a (viii) odvolat souhlas, je-li zpracování založeno na souhlasu. Alma Career Alma Career Czechia s.r.o., Menclova 2538/2,180 00 Praha 8, Česko, IČO: 264 41 381 Alma Career Slovakia s.r.o., Pribinova 19, 811 09 Bratislava, Slovensko, IČO: 35 800 861 Alma Career Poland Sp. z o.o., Przeskok 2, 00-032 Varšava, Polsko, KRS 0000988078 Další informace o zpracování údajů jsou dostupné na https://www.almacareer.com/gdpr.