Posuzovatel/ka Oddělení klinického hodnocení léčiv

Posuzovatel/ka Oddělení klinického hodnocení léčiv

Náplň práce:

• Podílení se na tvorbě koncepce a celostátní koordinaci oblasti používání, zajištění dostupnosti, informací a odpovídajících vlastností léčiv včetně registračních činností léčiv, a to i z pohledu mezinárodní spolupráce
• Posuzování žádostí o povolení klinických hodnocení
• Při posuzování klinické části dokumentace vypracovávání hodnotící zprávy dle osnovy, její průběžné doplňování při aktualizaci informací o studii
• U již povolených klinických hodnocení posuzování dodatků ke klinice
• Spolupráce s preklinickými posuzovateli, s posuzovateli kvality a posuzovateli bezpečnostních zpráv KH
• Účast na přípravě a odborných konzultacích u svých studií příp. přidělených procedur
• Odpovědnost za zpracování externích dotazů (včetně mezinárodních) týkajících se klinické části klinického hodnocení
• Průběžné doplňování znalostí v oblasti klinických hodnocení a medicínských v přidělených indikačních oblastech
• Dle potřeby odd. KHL, OKH a sekce REG plnění dalších úkolů se vztahem k činnostem OKH přidělených V KHL, ředitelem OKH, ředitelem sekce REG a ředitelem Ústavu
• Posuzování žádostí o povolení nemocničních výjimek v rozsahu svých kompetencí
• Zapojování se do mezinárodní spolupráce
• Zajišťování podpory činnosti ve výborech a pracovních skupinách EMA v oblasti klinických hodnocení léčiv

Požadujeme:

• VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru lékařské vědy, veterinářství a veterinární prevence – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
• Aktivní znalost AJ – bude ověřena v průběhu pohovoru
• Uživatelská znalost práce s PC
• Zodpovědnost, pečlivost, schopnost samostatné práce
• Dobré komunikační a organizační schopnosti
• Vysoké pracovní nasazení
• Systematické myšlení
• Ochota učit se novým věcem

Nabízíme:

• Zajímavou práci navazující na mezinárodní prostředí
• Možnost profesního rozvoje a kariérního růstu
• Přátelské a vstřícné prostředí
• Po zapracování motivující finanční ohodnocení
• Pružnou pracovní dobu
• 5 týdnů dovolené ročně
• 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
• Jazykové kurzy
• Příspěvek na stravování
• Fond kulturních a sociálních potřeb
• Zaměstnaneckou knihovnu
• Půjčovnu sportovních potřeb

Další důležité informace:

• Předpokládaný nástup: ihned nebo dle dohody
• Jedná se o zástup za MD/RD
• Pracovní úvazek: 1,0 (40 hod./týden)
• Platové podmínky: 13. platová třída
• Pracoviště: Šrobárova 49/48, Praha 10