Koordinátor/ka klinických hodnocení v Oddělení koordinace a administrativy

Koordinátor/ka klinických hodnocení v Oddělení koordinace a administrativy

Náplň práce:

• Komplexní zajišťování a koordinace složitých úkolů a činností spojených s posuzováním žádostí o povolení klinického hodnocení etickou komisí a žádostí o povolení podstatné změny klinického hodnocení předložené prostřednictvím CTIS (EU portálu) a posuzované etickou komisí
• Komunikace s EMA týkající se PART II dokumentace, podílení se na řešení problémů s CTIS s EMA
• Podílení se na koordinaci na národní úrovni v rámci SÚKL (koordinace činnosti jednotlivých etických komisí a podpora činnosti etické komise SÚKL)
• Vedení evidence a statistik
• Odpovědnost za dodržování termínů etických komisí přidělených k žádostem o povolení KH nebo povolení podstatné změny KH
• Příprava podkladů pro etickou komisi SÚKL, příprava draftů hodnotících zpráv
• Zajišťovat jednání etické komise SÚKL a jednání všech zástupců etických komisí
• Kontrola plateb souvisejících s posouzením Part II
• V případě potřeby účast na jednáních pracovních skupin, CTCG round table jednáních, týkajících se činnosti etických komisí

Požadujeme:

• VŠ vzdělání – magisterský nebo bakalářský studijní program
• Při splnění požadovaného stupně vzdělání předchozí praxe nepožadována – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
• Práce s PC – MS Office, spisová služba (zaučení)
• AJ – středně pokročilá znalost
• Svědomitost
• Pečlivost
• Samostatnost
• Loajalita
• Dobré komunikační a organizační dovednosti
• Psychická odolnost
• Schopnost týmové spolupráce

Nabízíme:

• Stabilní zázemí státní instituce
• Přátelské a vstřícné prostředí
• Pružnou pracovní dobu
• Možnost občasné práce z domova
• 5 týdnů dovolené ročně
• 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
• Příspěvek na stravování
• Jazykové kurzy
• Fond kulturních a sociálních potřeb
• Zaměstnaneckou knihovnu
• Půjčovnu sportovních potřeb

Další důležité informace:

• Předpokládaný nástup: ihned nebo dle dohody
• Pracovní úvazek: 1,0 (40 hodin týdně)
• Platové podmínky: 12. platová třída
• Pracoviště: Šrobárova 49/48, Praha 10