zdravotnictví, farmacie a sociální péče, státní zaměstnanci
Co říká Státní ústav pro kontrolu léčiv o pozici
Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá vhodného kandidáta na pozici:
Koordinátor/ka klinických hodnocení v Oddělení koordinace a administrativy
Náplň práce:
Komplexní zajišťování složitých úkolů a činností spojených s registrací léčiv a s klinickým hodnocením
Komplexní zajišťování a koordinace složitých úkolů a činností spojených s posuzováním žádostí o povolení klinického hodnocení a žádostí o povolení podstatné změny klinického hodnocení předložené prostřednictvím CTIS (EU portálu)
Zajištění činnosti Czech point pro CTIS za ČR, komunikace s EMA, podílení se na řešení problémů s CTIS s EMA
Podílení se na mezinárodní spolupráci při společném posuzování žádostí
Podílení se na koordinace na národní úrovni v rámci SÚKL (koordinace činnosti jednotlivých posuzovatelů KH)
Vedení evidence a statistik
Odpovědnost za chod a dodržování termínů jednotlivých přidělených žádostí o povolení KH nebo povolení podstatné změny KH
Vedení nové databáze KH SÚKL napojení na CTIS
Příprava podkladů pro posuzovatele
Kontrola plateb
Zajišťování koordinace, evidence a statistik činností spojených s posuzováním a psaním hodnotících zpráv o bezpečnosti přípravku ASR (Annual Safety Report)
V případě potřeby účast na jednáních pracovních skupin, CTCG round table jednáních
Požadujeme:
VŠ vzdělání – magisterský nebo bakalářský studijní program – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
Práce s PC – MS Office, spisová služba (zaučení)
AJ – středně pokročilá znalost
Svědomitost
Pečlivost
Samostatnost
Loajalita
Dobré komunikační a organizační dovednosti
Psychická odolnost
Schopnost týmové spolupráce
Nabízíme:
Stabilní zázemí státní instituce
Přátelské a vstřícné prostředí
Pružnou pracovní dobu
Možnost občasné práce z domova
5 týdnů dovolené ročně
5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
Příspěvek na stravování
Jazykové kurzy
Fond kulturních a sociálních potřeb
Zaměstnaneckou knihovnu
Půjčovnu sportovních potřeb
Další důležité informace:
Předpokládaný nástup: 1. 4. 2026 nebo dle dohody
Jedná se o zástup za RD
Pracovní úvazek: 1,0 (40 hodin týdně)
Platové podmínky: 12. platová třída
Pracoviště: Šrobárova 49/48, Praha 10
Pošlete odpověď na pozici Koordinátor/ka klinických hodnocení v Oddělení koordinace a administrativy
Pro výběrové řízení na tuto pracovní pozici bude společnost Státní ústav pro kontrolu léčiv, IČO: 00023817, Šrobárova 49/48, Praha, Vinohrady, jakožto správce, zpracovávat Vámi poskytnuté (či z veřejných zdrojů získané) osobní údaje, a to v souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů (EU) 2016/679. Zpracování osobních údajů bude pro správce provádět společnost LMC s.r.o., IČO: 264 41 381 prostřednictvím svých elektronických systémů.
Zobrazit více
Odpovědí na tento inzerát poskytujete správci své osobní údaje za účelem a po dobu realizace výběrového řízení. V souvislosti se zpracováním Vašich osobních údajů máte příslušná práva: (i) na přístup k osobním údajům, (ii) na opravu či doplnění nepřesných nebo nepravdivých osobních údajů, (iii) na výmaz osobních údajů, nejsou-li již osobní údaje potřebné pro účely, pro které byly shromážděny či jinak zpracovány, anebo zjistíte-li, že byly zpracovávány protiprávně, (iv) na omezení zpracování osobních údajů ve zvláštních případech (v) na přenositelnost údajů a (vi) vznést námitku, po níž zpracování Vašich osobních údajů bude ukončeno, neprokáže-li se, že existují závažné oprávněné důvody pro zpracování, jež převažují nad Vašimi zájmy nebo právy a svobodami zejména, je-li důvodem případné vymáhání právních nároků a (vii) obrátit se na Úřad pro ochranu osobních údajů.
Další informace o zpracování údajů společností LMC s.r.o., IČO: 26441381, se sídlem Menclova 2538/2, 180 00 Praha 8 poskytuje pověřenec pro ochranu osobních údajů, e-mail: dpo@lmc.eu, resp. jsou dostupné na https://www.lmc.eu/cs/zasady-ochrany-soukromi/.
