Náplň práce:
- vedení evidence procedur, zpracování statistik
- dohled nad průběhem procedur a časovými harmonogramy
- administrativní kontrola a úprava hodnotících zpráv a jejich odesílání, odesílání komentářů
- vyhledávání potřebných informací na stránkách SÚKL, EMA, EK a v DLP
- komunikace s EMA a s příslušnými hodnotiteli, zpracování e-mailů a doručené pošty týkající se PSUSA
- zpracování volných nabídek PSUSA procedur, zajišťování raportérů mezi FV hodnotiteli
• Koordinace procesů souvisejících s agendou centralizovaných registrací, kde je ČR v pozici PRAC raportéra:
- zajišťování a podpora PRAC raportéra a PRAC hodnotitele centralizované registrace
- dohled nad procedurami v průběhu registrace centralizovaného přípravku, dohled nad procedurami v poregistrační fázi, evidence těchto procedur, zpracování statistik
- sledování a předávání veškeré komunikace mezi EMA, členskými státy, PRAC a CHMP členy a hodnotitelem
- zajišťování dodržení termínů pro jednotlivé typy zpráv a připomínek, odesílání hodnotících zpráv a komentářů
- zpracování nových nabídek na PRAC raportérství v rámci Rapporteurship, zajišťování raportérů mezi FV hodnotiteli
- podpora PRAC a CMD člena a jeho alternáta v průběhu jednání PRAC a CMD(h)
Požadujeme:
Nabízíme:
Další důležité informace:
Nechcete odpovídat na mobilu? Nechte si nabídku připomenout později.
