Koordinátor/ka evropských FV činností

Koordinátor/ka evropských FV činností

Náplň práce:

• Provádění posuzovací, konzultační a poradenské činnosti v oboru státní správy správního úřadu s celostátní působností
• Koordinace procesů souvisejících s agendou jednotného hodnocení PSUR (PSUSA):

- vedení evidence procedur, zpracování statistik
- dohled nad průběhem procedur a časovými harmonogramy
- administrativní kontrola a úprava hodnotících zpráv a jejich odesílání, odesílání komentářů
- vyhledávání potřebných informací na stránkách SÚKL, EMA, EK a v DLP
- komunikace s EMA a s příslušnými hodnotiteli, zpracování e-mailů a doručené pošty týkající se PSUSA
- zpracování volných nabídek PSUSA procedur, zajišťování raportérů mezi FV hodnotiteli
• Koordinace procesů souvisejících s agendou centralizovaných registrací, kde je ČR v pozici PRAC raportéra:
- zajišťování a podpora PRAC raportéra a PRAC hodnotitele centralizované registrace
- dohled nad procedurami v průběhu registrace centralizovaného přípravku, dohled nad procedurami v poregistrační fázi, evidence těchto procedur, zpracování statistik
- sledování a předávání veškeré komunikace mezi EMA, členskými státy, PRAC a CHMP členy a hodnotitelem
- zajišťování dodržení termínů pro jednotlivé typy zpráv a připomínek, odesílání hodnotících zpráv a komentářů
- zpracování nových nabídek na PRAC raportérství v rámci Rapporteurship, zajišťování raportérů mezi FV hodnotiteli

• Ostatní:

- podpora PRAC a CMD člena a jeho alternáta v průběhu jednání PRAC a CMD(h)

Požadujeme:

• VŠ vzdělání – magisterský (příp. bakalářský) studijní program – přírodní a technické vědy a nauky výhodou – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
• Dobrá uživatelská znalost práce s PC (MS Office, Internet, schopnost naučit se pracovat s databázemi SÚKL a jiné
• AJ – pokročilá znalost (především písmem)
• Znalost ČJ na výborné úrovni (slovem i písmem)
• Znalosti z oblasti registrace léčiv výhodou (nikoliv podmínkou)
• Svědomitost
• Pečlivost
• Systematičnost
• Schopnost samostatného rozhodování
• Dobré komunikační dovednosti
• Schopnost týmové spolupráce

Nabízíme:

• Stabilní zázemí státní instituce
• Přátelské a vstřícné prostředí
• Pružnou pracovní dobu
• Možnost občasné práce z domova
• 5 týdnů dovolené ročně
• 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
• Příspěvek na stravování
• Jazykové kurzy
• Fond kulturních a sociálních potřeb
• Zaměstnaneckou knihovnu
• Půjčovnu sportovních potřeb

Další důležité informace:

• Předpokládaný nástup: ihned nebo dle dohody
• Pracovní úvazek: 1,0 (40 hodin týdně)
• Platové podmínky: 12. platová třída
• Pracoviště: Šrobárova 49/48, Praha 10