Hledáme zkušeného odborníka v oblasti regulatory affairs, který se chce podílet na důležitých procesech spojených s léčivými přípravky, doplňky stravy a zdravotnickými prostředky. Pokud máte cit pro detail, orientujete se v legislativě a baví vás práce, která má skutečný dopad na zdraví lidí, pak by vás tato role mohla zaujmout.
Co vás čeká:
- Podílení se na registračních procesech léčivých přípravků a schvalování doplňků stravy.
- Sledování legislativních změn a komunikace s autoritami (SÚKL, EMA).
- Kontrola a schvalování obalových a propagačních materiálů.
- Řešení závad v jakosti a vedení související dokumentace.
- Farmakovigilance – zpracování hlášení, školení zaměstnanců, monitoring literatury.
- Administrativní podpora v oblasti ochranných známek a dokumentace.
- Spolupráce napříč týmy a zastupování Regulatory Managera v jeho nepřítomnosti.
Co od vás očekáváme:
- Zkušenosti v oblasti regulatory affairs, ideálně ve farmaceutickém nebo zdravotnickém sektoru.
- Znalost české a evropské legislativy týkající se léčiv, doplňků stravy a zdravotnických prostředků.
- Pečlivost, samostatnost a schopnost efektivně komunikovat.
- Znalost angličtiny na komunikativní úrovni.
Co nabízíme:
- Částečný úvazek s možností sladit práci s osobním životem.
- Flexibilní pracovní dobu.
- Možnost podílet se na smysluplné práci s reálným dopadem.
- Přátelské a odborné prostředí, kde se cení spolupráce a iniciativa.
Zaujala vás tato příležitost? Ozvěte se nám – rádi se s vámi spojíme a probereme detaily.
