Quality Management Representative (QMR) BioLife OSTRAVA/KARVINÁ

HLEDÁME QUALITY MANAGEMENT REPRESENTATIVE (QMR)

📍 BioLife Plazma Centrum – Ostrava/Karviná
🕒 Plný úvazek

Přidejte se k týmu BioLife (součást skupiny Takeda) a hrajte klíčovou roli v zajištění bezpečnosti a kvality našich plazmatických produktů. Jako QMR budete mít odpovědnost za celý systém řízení kvality našeho centra v Ostravě a spolupracovat na CZ a EU projektech.

Vaše role v týmu

Jako Quality Management Representative (QMR) budete zodpovědná/ý za řízení systému kvality v rámci plazma centra v Ostravě a také se podílet na regionálních a EU projektech. Vaším cílem bude zajištění souladu s regulačními požadavky, interními standardy a neustálé zlepšování procesů, které mají přímý dopad na kvalitu a bezpečnost našich produktů.

Co bude Vaší každodenní náplní práce?

• Řízení procesů kvality dle standardů GMP, GDP a EHS
• Vedení dokumentace a podpora týmu při řešení: odchylky, stížnosti, CAPA, řízená dokumentace, změnová řízení
• Příprava měsíčních přehledů, statistik a zpráv o kvalitě
• Kontrola logbooků, dodávek plazmy a certifikátů analýzy
• Spolupráce na validacích, re-kalibracích, re-kvalifikacích zařízení a procesů
• Propouštění materiálu pro odběr plasmy
• Propouštění přístrojů do rutinního provozu
• Podpora při interních i externích auditech a inspekcích

Provozní a podpůrné činnosti:

• Pravidelné GMP prohlídky, hygienické a EHS kontroly
• Školení zaměstnanců v oblasti kvality a compliance
• Spolupráce s vedením centra na zlepšování procesů
• Kontrola kvality analytických zařízení (např. krevních analyzátorů)
• Dohled nad mikrobiologickým monitoringem, zacházením s odpady a bezpečností práce

Koho hledáme?

• Máte vzdělání v oboru biologie, chemie, farmacie, zdravotnictví nebo technické zaměření – preferujeme VŠ s praxí v oblasti kvality nebo jištění jakosti (ideálně na manažerské pozici); u SŠ s maturitou požadujeme alespoň 5 let praxe v QA ve farmacii nebo regulovaném prostředí
• Máte zkušenost s kvalitou v regulovaném prostředí (např. výroba léčiv, laboratoř, GMP provoz)
• Umíte pracovat přesně, systematicky a máte cit pro detail
• Zvládáte základy analýzy dat, dokumentace a rizikového managementu
• Komunikujete v angličtině minimálně na úrovni B2 (slovem i písmem)
• Jste týmový hráč s přirozenou autoritou a ochotou učit se novým věcem

Co Vám nabízíme?

• Plně hrazené elektronické stravenky
• Měsíční příspěvek na volnočasové aktivity (program Cafeteria)
• Příspěvek na cestování - 10,000 Kč ročně
• Program WeCelebrate – možnost vyměnit své body za atraktivní produkty nebo poukázky na cestování, elektroniku, produkty pro zdraví, krásu, dům a zahradu a další
• Roční bonus
• 25 dní dovolené
• 3 Sick days
• Multisport karta

💡 Staňte se součástí týmu, který staví na kvalitě, bezpečnosti a respektu.
Zaujala Vás tato příležitost? Zašlete nám svůj životopis a připojte se k BioLife v Ostravě!