Posuzovatel/ka informací o přípravku v Oddělení národní regulace

Posuzovatel/ka informací o přípravku v Oddělení národní regulace

Náplň služby:

• Posuzování informací o přípravku, tj. souhrnu údajů o přípravku (určeném pro odborné zdravotnické pracovníky, SmPC), příbalové informace (PIL) a textu na obalu z hlediska správnosti použité odborné terminologie, srozumitelnosti PIL a souladu textů (PIL a textu obalu s SmPC) u národních žádostí o registraci, prodloužení a změn registrace léčivých přípravků
• Kontrola překladů informací o přípravku z anglického do českého jazyka u nových evropských a centralizovaných registrací, jejich prodloužení a změn
• Kontrola překladů aktualizovaných informací o přípravku na základě evropských přehodnocení léčivých látek
• Koordinace přidělených klinických žádostí o národní změnu registrace léčivých přípravků, kompletování finálních hodnotících zpráv a připomínek
• Podílení se na poskytování konzultací souvisejících s žádostmi o registraci, prodloužení či změnu registrace léčivých přípravků
• Příprava podkladů vztahujících se k národním léčivým přípravkům (např. podklady na pracovní schůzky, příprava článků na web SÚKL, příprava odpovědí na dotazy k národním přípravkům), příprava pokynů SÚKL a interních řízených dokumentů
• Komplexní zajišťování úkolů a činností spojených s registrací léčivých přípravků, prodloužením a změnami registrace

Požadujeme:

• VŠ vzdělání - bakalářský nebo magisterský studijní program v oboru přírodní vědy a nauky (chemické, biologické obory), lékařské vědy, veterinářství a veterinární prevence, farmacie
• Znalost AJ - bude ověřena v průběhu pohovoru

Nabízíme:

• Zajímavou práci v oblasti registrace léčivých přípravků
• Možnost profesního rozvoje a kariérního růstu
• Přátelské a vstřícné prostředí
• Po zapracování motivující finanční ohodnocení
• Pružnou pracovní dobu
• 5 týdnů dovolené ročně
• 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
• 1 den volna na vyřízení osobních záležitostí
• Jazykové kurzy
• Příspěvek na stravování
• Fond kulturních a sociálních potřeb
• Zaměstnaneckou knihovnu
• Půjčovnu sportovních potřeb

Další důležité informace:

• Služební úvazek: 1,0 při délce služební doby 40 hodin týdně
• Služební poměr na dobu neurčitou
• Předpokládaným dnem nástupu je 1. 2. 2026 nebo dle dohody
• Místo výkonu služby: Praha

Více informací k výběrovému řízení na uvedené služební místo najdete na úřední desce SÚKL:

https://eud.sukl.gov.cz/pub/deska/40000001/athena/25V012R7%40SUKLAA?kategorie_id=2&nazev=&cislo_jednaci=&datum_od=&datum_do=&text=&pozice=0&pocet=25&trideni=