Prace.cz v novém. Pojďte si ji vyzkoušet
Je to první ochutnávka nové Prace.cz. Některé věci ještě ladíme a budeme postupně přidávat, ale stojí to za prohlídku.
zdravotnictví, farmacie a sociální péče, státní zaměstnanci
Co říká Státní ústav pro kontrolu léčiv o pozici
Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá vhodného kandidáta na pozici:
Posuzovatel/ka Oddělení posuzování klinické dokumentace
Náplň práce:
Podílení se na celostátní koordinaci a usměrňování zpracovávání expertních stanovisek a posudků využívání a ochrany přírodních léčivých zdrojů, léčiv a zdravotnických prostředků
Posuzování žádostí a vydávání stanovisek k léčivým přípravkům dle přidělených indikačních skupin
Samostatné hodnocení klinické části registrační dokumentace, příprava připomínek žadatelům u přidělených léčivých přípravků a zohledňování závěrů v úpravách příloh registračních rozhodnutí, a to pro všechny typy právních základů žádostí
Psaní hodnotících zpráv v anglickém, popř. českém jazyce
Provádění posouzení poměru prospěchu a rizik léčivých přípravků ve spolupráci s jednotlivými odděleními odboru posuzování farmaceutické dokumentace (OPF), případně s odděleními odboru farmakovigilance (OFV)
Poskytování podpory zástupcům SÚKL ve výborech EMA (HMA, CHMP, COMP, HMPC, PDCO, CAT, CMDh), pokud jde o expertizu v oblasti posuzování
Podílení se na zpracování odborných pokynů pro jednotlivé oblasti posuzování registrační dokumentace a na zajišťování školení
Poskytování odborných konzultací regulovaným subjektům v rámci posuzovacího procesu a odpovědnost za zpracování externích dotazů (včetně mezinárodních) týkajících se léčivých přípravků z přidělených indikačních skupin
Požadujeme:
VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru lékařské vědy, veterinářství a veterinární prevence, farmacie, přírodní a technické vědy a nauky – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
Aktivní znalost AJ – bude ověřena v průběhu pohovoru
Uživatelská znalost práce s PC
Zodpovědnost, pečlivost, schopnost samostatné práce
Dobré komunikační a organizační schopnosti
Vysoké pracovní nasazení
Systematické myšlení
Ochota učit se novým věcem
Nabízíme:
Zajímavou práci navazující na mezinárodní prostředí
Možnost profesního rozvoje a kariérního růstu
Přátelské a vstřícné prostředí
Po zapracování motivující finanční ohodnocení
Pružnou pracovní dobu
5 týdnů dovolené ročně
5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
Jazykové kurzy
Příspěvek na stravování
Fond kulturních a sociálních potřeb
Zaměstnaneckou knihovnu
Půjčovnu sportovních potřeb
Další důležité informace:
Předpokládaný nástup: 1. 4. 2026 nebo dle dohody
Jedná se o zástup za RD
Pracovní úvazek: 1,0 (40 hod./týden)
Platové podmínky: 13. platová třída
Pracoviště: Šrobárova 49/48, Praha 10
Pošlete odpověď na pozici Posuzovatel/ka Oddělení posuzování klinické dokumentace
Pro výběrové řízení na tuto pracovní pozici bude společnost Státní ústav pro kontrolu léčiv, IČO: 00023817, Šrobárova 49/48, Praha, Vinohrady, jakožto správce, zpracovávat Vámi poskytnuté (či z veřejných zdrojů získané) osobní údaje, a to v souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů (EU) 2016/679. Zpracování osobních údajů bude pro správce provádět společnost LMC s.r.o., IČO: 264 41 381 prostřednictvím svých elektronických systémů.
Zobrazit více
Odpovědí na tento inzerát poskytujete správci své osobní údaje za účelem a po dobu realizace výběrového řízení. V souvislosti se zpracováním Vašich osobních údajů máte příslušná práva: (i) na přístup k osobním údajům, (ii) na opravu či doplnění nepřesných nebo nepravdivých osobních údajů, (iii) na výmaz osobních údajů, nejsou-li již osobní údaje potřebné pro účely, pro které byly shromážděny či jinak zpracovány, anebo zjistíte-li, že byly zpracovávány protiprávně, (iv) na omezení zpracování osobních údajů ve zvláštních případech (v) na přenositelnost údajů a (vi) vznést námitku, po níž zpracování Vašich osobních údajů bude ukončeno, neprokáže-li se, že existují závažné oprávněné důvody pro zpracování, jež převažují nad Vašimi zájmy nebo právy a svobodami zejména, je-li důvodem případné vymáhání právních nároků a (vii) obrátit se na Úřad pro ochranu osobních údajů.
Další informace o zpracování údajů společností LMC s.r.o., IČO: 26441381, se sídlem Menclova 2538/2, 180 00 Praha 8 poskytuje pověřenec pro ochranu osobních údajů, e-mail: dpo@lmc.eu, resp. jsou dostupné na https://www.lmc.eu/cs/zasady-ochrany-soukromi/.
