Pharmacovigilance Manager/Specialist

Baví vás práce v oblasti klinického výzkumu a farmakovigilance? Chcete uplatnit své znalosti v prostředí, kde je důraz na kvalitu, odbornost a smysluplnost práce? Přidejte se k nám na zkrácený úvazek a podílejte se na projektech, které přispívají k bezpečnosti pacientů po celém světě. Můžete pracovat z domu nebo z kanceláře, jak vám bude vyhovovat.

Co Vás čeká?

• Zodpovědnost za plánování a implementaci farmakovigilance v rámci klinických projektů
• Tvorba příslušné dokumentace v souladu se standardy IBA a správné klinické praxe dle požadavků klienta
• Sběr a zpracování dat o nežádoucích účincích, práce s pacientskými a klinickými zprávami
• Komunikace s lékaři a odborníky z center klinického výzkumu
• Zodpovědnost za včasné a správné reportování nežádoucích účinků farmaceutickým společnostem
• Příprava a odesílání safety reportů (včetně line listings), dohled nad reportingem a rekonciliací dat
• Komunikace s klienty, autoritami a etickými komisemi
• Školení vendorů a pracovníků klinických center v oblasti farmakovigilance
• Účast na auditech a spolupráce při jejich přípravě
• Správa a aktualizace interní dokumentace dle aktuálních regulatorních požadavků
• Spolupráce s projektovými manažery při nastavování studií
• Kódování odborných termínů (nežádoucí příhody)

Koho hledáme?

• Máte zkušenosti v oblasti farmakovigilance, klinického výzkumu nebo farmacie
• Orientujete se v oblasti GCP a regulatorních požadavků (EMA, SÚKL apod.)
• VŠ vzdělání v oblasti farmacie, medicíny, biomedicíny nebo příbuzném oboru
• Dobrou znalost anglického jazyka (komunikace i dokumentace)
• Znalost terminologie (např. MedDRA výhodou)
• Zodpovědnost, důslednost, samostatnost
• Umíte si efektivně organizovat práci na zkrácený úvazek
• Máte proaktivní přístup a chuť přicházet s řešeními

Je pro vás Institut biostatistiky a analýz ta správná firma?

Chcete-li být součástí firmy, která se mimo jiné zaměřuje na řízení projektů, analýzu a správu dat, výzkum a vývoj inovativních technologií, a to vše v oblasti zdravotnictví a life sciences, tak rozhodně ano. Jsme spin-off Masarykovy univerzity, spolupracujeme s významnými experty v celosvětovém měřítku, kterým dodáváme „zdravá data“. Ta pak mohou často rozhodnout o tom, jaké novinky v léčebných postupech se uplatní v péči o pacienty. Dozvíte se u nás zajímavé informace z oblasti vývoje léků a zdravotnických prostředků.