Koordinátor/ka klinických hodnocení v Oddělení koordinace a administrativy

Koordinátor/ka klinických hodnocení v Oddělení koordinace a administrativy

Náplň práce:

• Komplexní zajišťování složitých úkolů a činností spojených s registrací léčiv a s klinickým hodnocením
• Komplexní zajišťování a koordinace složitých úkolů a činností spojených s posuzováním žádostí o povolení klinického hodnocení a žádostí o povolení podstatné změny klinického hodnocení předložené prostřednictvím CTIS (EU portálu)
• Zajištění činnosti Czech point pro CTIS za ČR, komunikace s EMA, podílení se na řešení problémů s CTIS s EMA
• Podílení se na mezinárodní spolupráci při společném posuzování žádostí
• Podílení se na koordinace na národní úrovni v rámci SÚKL (koordinace činnosti jednotlivých posuzovatelů KH)
• Vedení evidence a statistik
• Odpovědnost za chod a dodržování termínů jednotlivých přidělených žádostí o povolení KH nebo povolení podstatné změny KH
• Vedení nové databáze KH SÚKL napojení na CTIS
• Příprava podkladů pro posuzovatele
• Kontrola plateb
• Zajišťování koordinace, evidence a statistik činností spojených s posuzováním a psaním hodnotících zpráv o bezpečnosti přípravku ASR (Annual Safety Report)
• V případě potřeby účast na jednáních pracovních skupin, CTCG round table jednáních

Požadujeme:

• VŠ vzdělání – magisterský nebo bakalářský studijní program – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
• Práce s PC – MS Office, spisová služba (zaučení)
• AJ – středně pokročilá znalost
• Svědomitost
• Pečlivost
• Samostatnost
• Loajalita
• Dobré komunikační a organizační dovednosti
• Psychická odolnost
• Schopnost týmové spolupráce

Nabízíme:

• Stabilní zázemí státní instituce
• Přátelské a vstřícné prostředí
• Pružnou pracovní dobu
• Možnost občasné práce z domova
• 5 týdnů dovolené ročně
• 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
• Příspěvek na stravování
• Jazykové kurzy
• Fond kulturních a sociálních potřeb
• Zaměstnaneckou knihovnu
• Půjčovnu sportovních potřeb

Další důležité informace:

• Předpokládaný nástup: 1. 4. 2026 nebo dle dohody
• Jedná se o zástup za RD
• Pracovní úvazek: 1,0 (40 hodin týdně)
• Platové podmínky: 12. platová třída
• Pracoviště: Šrobárova 49/48, Praha 10